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阻抗控制子宫内膜切除系统(商品名：诺舒) Impedance Controlled Endometrial Ablation System

注册证编号

国食药监械(进)字2010第3253535号

注册证编号

Cytyc Surgical Products

注册人住所

250 Campus Drive,Marlborough,MA 01752,USA

生产地址

250 Campus Drive, Marlborough, MA 01752, USA

代理人名称

北京英硕力新柏科技有限公司

代理人注册地址

产品名称

阻抗控制子宫内膜切除系统(商品名：诺舒) Impedance Controlled Endometrial Ablation System

管理类别

型号规格

RFC2009-230

结构及组成

该系统由RF控制主机RFC2009-230、一次性双极消融器NS2000(包括双极电极阵列部分、宫颈圈、手柄部分)、脚踏开关、电源线组成。工作频率：482.6kHz±1%，输出功率范围及误差为12-180±10%。

适用范围

适用于妇女绝经前、无生育要求、由良性疾病引起的月经过多(过量出血)子宫内膜切除。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2010.12.30

有效期至

2014.12.29

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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