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呼吸机(商品名:急救和转运呼吸机) Ventilator
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3543534号
注册证编号
Draeger Medical b.v.
注册人住所
Kanaaldijk295683CRBest
生产地址
Kanaaldi jk 29 5683 CR Best
代理人名称
德尔格医疗设备(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
呼吸机(商品名:急救和转运呼吸机) Ventilator
管理类别
3
型号规格
Oxylog 2000 plus
结构及组成
产品由主机,供气管路,支架,电源线,可充电电池和电源适配器组成。通气频率:VC-SIMV模式2-50次/min,VC-CMV、VC-AC模式6-50次/min,SpnCPAP模式12-50次/min。吸呼比:1:4-3:1。吸气时间:0.2-10s;。潮气量:100-2000mL。氧浓度调节: 100%或40%。PEEP压力:0-20mbar。压力支持:0-35mbar。最大吸气流量:100 L/min。患者回路最大安全压力:80mbar。报警监测:呼出分钟通气量、气道压力、窒息警报。
适用范围
该产品适用于100 mL以上潮气量的病人,是一种时间周期、体积可控的急救和运输呼吸机,可为需要强制或辅助通气的病人提供100 mL以上的潮气量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.12.30
有效期至
2014.12.29
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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