半导体激光治疗仪 PowerDiodeLaser
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3243532号
注册证编号
Quanta System S.p.A
注册人住所
Via IV Novembre,116 Solbiate Olona VA Italy
生产地址
Via IV Novembre,116 Solbiate Olona VA Italy
产品名称
半导体激光治疗仪 PowerDiodeLaser
结构及组成
该产品由激光器、操作控制系统、激光传输系统(光纤)、脚踏开关组成。激光波长：940nm±10nm；激光终端输出功率：0-10W可调，激光终端最大输出功率10W±20%(配400μm光纤)、0-15W可调，激光终端最大输出功率15W±20%(配600μm光纤)、0-20W可调，激光终端最大输出功率20W±20%(配800μm光纤)、0-25W可调，激光终端最大输出功率25W±20%(配1000μm光纤)、0-30W可调，激光终端最大输出功率30W±20%(配1500μm光纤)；激光脉冲宽度：脉冲输出时间3ms-2.5s±10%，脉冲时间间隔2ms-2.5s±10%；瞄准光波长：650nm±20nm；瞄准光功率≤5mW。不含手持件、塑料头、金属头等附件。该产品不得与内窥镜配合使用。
适用范围
该产品临床适用于对患者组织切割、切除和/或凝固。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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