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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肌钙蛋白T质控 CARDIAC control Troponin T
肌钙蛋白T质控 CARDIAC control Troponin T
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2400261号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
肌钙蛋白T质控 CARDIAC control Troponin T
管理类别
2
型号规格
肌钙蛋白T质控 水平1:1x1mL; 肌钙蛋白T质控 水平2:1x1mL
结构及组成
人肌钙蛋白T于人血清中，制成冻干质控品。产品有效期：2-8℃保存, 有效期为18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于罗氏心脏标志物检测仪上对心脏的肌钙蛋白T定量测定和肌钙蛋白T定性测定进行质量控制。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.02.01
有效期至
2016.01.31
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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