慢性炎症性肠病抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法) CIBD Profile
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2400260号
注册证编号
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
注册人住所
D-23560,Lübeck,Seekamp 31,Germany
生产地址
D-23560,Lübeck,Seekamp 31,Germany
产品名称
慢性炎症性肠病抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法) CIBD Profile
结构及组成
1．生物载片，每个反应区包被有4张生物薄片的马赛克；2．FITC标记的羊抗人IgG，直接使用；3．FITC标记的羊抗人IgA，直接使用；4．阳性对照：抗中性粒细胞胞浆抗体阳性(pANCA)，人，直接使用；5．阳性对照：抗酿酒酵母抗体阳性(IgA)，人，直接使用；6．阴性对照：自身抗体阴性，人，直接使用；7．PBS盐，pH7.2；8．吐温 20；9．封片介质，直接使用；10．盖玻片(62mm × 23mm)。产品有效期：2-8℃保存，不要冷冻。未开封前，试剂盒的有效期为18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于人血清或血浆中抗杯状细胞抗体、抗胰腺腺泡抗体、抗中性粒细胞浆抗体和抗酿酒酵母抗体的体外检测。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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