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血液透析导管组(商品名:Arrow Cannon II) Arrow Cannon II Hemodialysis catheterization set
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3453505号
注册证编号
Arrow International Inc.
注册人住所
2400 Bernville Road, Reading, Pennsylvania, 19605
生产地址
2400 Bernville Road, Reading, Pennsylvania, 19605
代理人名称
泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
血液透析导管组(商品名:Arrow Cannon II) Arrow Cannon II Hemodialysis catheterization set
管理类别
3
型号规格
CAR-02400, CAR-02800, CAR-03200,CAR-03600, CAR-05500,CS-15242,CS-15242-SP,CS-15242-VSP,CS-15282,CS-15282-SP, CS-15282-VSP,CS-15322, CS-15322-SP,CS-15322-VSP, CS-15362, CS-15362-SP, CS-15362-VSP,CS-15552, CS-15552-SP, CS-15552-VSP,CSD-15552-SP。
结构及组成
血液透析导管组包含一根导管、可拆卸的导管座组件,及辅件,弹簧导丝,导引针,扩张器,防尘盖,自锁处理环,CSR包装,预载隧道器(金属)和套,手术刀、3M创口贴组成。导管采用聚氨酯材料制成,导引针由304不锈钢材料制成,导丝由30不锈钢材料制成,手术刀由SF100不锈钢和聚丙烯材料制成。
适用范围
本产品是一种可长期留置的血管通路,用于需要做血液透析或血浆分离的病人。导管一般采用经皮穿刺的方法通过颈内静脉置入。也可以通过锁骨下静脉置入,以颈内静脉为佳。用于经股静脉放置的导管应长于40公分。本产品设计用于成人患者。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.12.27
有效期至
2014.12.26
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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