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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >植入式心脏起搏器 Implantable Pacemaker
植入式心脏起搏器 Implantable Pacemaker
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3213504号
注册证编号
Medtronic Inc.
注册人住所
710MedtronicParkwayN.E.,Minneapolis,MN55432,USA
生产地址
见附件
代理人名称
美国美敦力中国有限公司北京办事处
代理人注册地址
/
产品名称
植入式心脏起搏器 Implantable Pacemaker
管理类别
3
型号规格
P1501DR
结构及组成
产品由脉冲发生器和IS-1接口塞(型号6725)组成，不含电极导线。脉冲发生器采用IS-1接口，采用锂银氧化钒电池，型号Delta26H，标称电压3.2V。脉冲发生器外壳材料为钛合金，黏合剂为硅橡胶，连接器内腔接口模块为75D聚氨酯，连接器内腔接口的开口扣眼材料为ETR硅橡胶。产品具体性能规格详见产品标准。
适用范围
植入人体，用于改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.12.27
有效期至
2014.12.26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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