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射频热疗系统
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3253502号
注册证编号
山本VINITA株式会社
注册人住所
大阪府大阪市天王寺上汐6－3－12
生产地址
山本VINITA株式会社 八尾工厂大阪府八尾市涩川町1－3－21
代理人名称
北京威力百通咨询中心
代理人注册地址
/
产品名称
射频热疗系统
管理类别
3
型号规格
RF8
结构及组成
设备由台架部分(包括可璇转筒、电机、温度传感器和操作盒)、控制台部分(包括各种控制开关、用于显示工作状态的显示器和仪表)、高频振荡器部分(包括高频振荡器、电极冷却装置)、治疗床部分(包括治疗床移动装置和对讲机)和热模拟器部分组成。
适用范围
该产品用于恶性肿瘤的辅助治疗。主要是利用癌细胞比正常细胞抗热能力差、肿瘤组织比正常组织更容易加热和温度能增强肿瘤细胞对放射线的敏感性的特点，利用高频电极通过体表对深部肿瘤组织进行加热，以达到提高肿瘤放(化)疗效果的目的。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.12.27
有效期至
2014.12.26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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