电子下消化道镜 Endoscope for the lower digestive tract
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3223500号(更)
注册证编号
日本富士胶片株式会社 FUJIFILM CORPORATION
注册人住所
日本国东京都港区西麻布2丁目26番30号,邮编:106-8620 26-30, NISHIAZABU 2-CHOME, MINATO-KU, TOKYO 106-8620, JAPAN
生产地址
日本国茨城县常陆大宫市东野4112番地,邮编:319-2224; 1-324 UETAKE,KITA-KU,SAITAMA CITY,SAITAMA,331-9624,JAPAN
产品名称
电子下消化道镜 Endoscope for the lower digestive tract
型号规格
EC-590WM、EC-590ZW/M、EC-590ZW/L
结构及组成
该产品为手持式直视型电子下消化道镜，由插入部(头端部、弯曲部和软性部)、操作部和LG软性部(LG连接器和图像连接器)组成。工作原理是通过光学成像系统，经CCD光电耦合传输至电子图像处理器进行图像处理后，以视频输出的形式在监视器上显示图像。主要性能指标见附件。
适用范围
该产品与富士生产的电子图像处理器VP-4400和光源装置XL-4400组合使用，适用于对人体下消化道的观察，诊断和治疗。
备注
注册证生产者名称由"日本富士能株式会社FUJINON CORPORATION"变更为"日本富士胶片株式会社FUJIFILM CORPORATION"，生产者地址由"日本国琦玉县琦玉市北区植竹町1丁目324番地,邮编:331-9624 1-324UETAKE, KITA-KU, SAITAMA CITY, SAITAMA, 331-9624,JAPAN"变更为"日本国东京都港区西麻布2丁目26番30号,邮编:106-8620 26-30, NISHIAZABU 2-CHOME,MINATO-KU, TOKYO 106-8620, JAPAN"；代理人由"富士医疗器材(上海)有限公司"变更为"富士胶片(中国)投资有限公司"。 注册证由"国食药监械(进)字2010第3223500号"变更为"国食药监械(进)字2010第3223500号(更)",原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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