半导体激光治疗仪 Diode Laser
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3243499号
注册证编号
Quanta System S.p.A.
注册人住所
Via IV Novembre,116 Solbiate Olona VA Italy
生产地址
Via IV Novembre,116 Solbiate Olona VA Italy
产品名称
半导体激光治疗仪 Diode Laser
结构及组成
该产品由激光器、操作控制系统、激光传输系统(光纤)、脚踏开关组成。激光波长：808nm±10nm；激光终端输出功率：0-10W可调，激光终端最大输出功率10W±20%(配400μm光纤)、0-15W可调，激光终端最大输出功率15W±20%(配600μm光纤)、0-20W可调，激光终端最大输出功率20W±20%(配800μm光纤)、0-25W可调，激光终端最大输出功率20W±20%(配1000μm光纤)、0-30W可调，激光终端最大输出功率30W±20%(配1500μm光纤)；激光脉冲宽度：脉冲输出时间3ms-2.5s±20%，脉冲时间间隔1ms-2.5s±20%；瞄准光波长：650nm±20nm；瞄准光功率≤5mW。不含手持件、塑料头、金属头等附件。该产品不得与内窥镜配合使用。
适用范围
该产品临床适用于对患者组织切割、切除和/或凝固。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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