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骨折内固定手术工具(商品名:AutoFIX) AutoFIX Instruments
注册证编号
国食药监械(进)字2012第1100329号
注册证编号
Small Bone Innovations International S.A.S
注册人住所
Z.A Les Bruyeres - B.P 28, 01960 PERONNAS (France)
生产地址
Z.A Les Bruyeres - B.P 28, 01960 PERONNAS (France)
代理人名称
北京助邦盈信科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
骨折内固定手术工具(商品名:AutoFIX) AutoFIX Instruments
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
该手术工具由空心手柄、起子、空心钻头、导针、导针导向器、持钉器、持骨钳和导针套管组成。手术工具不锈钢部分采用ASTM F899中431型不锈钢材料制造,手柄部分使用GB/T 3191中牌号为6061的铝材制造。非灭菌包装。
适用范围
该产品为手术工具,与空心加压螺钉配合使用,适用于骨折、骨不连、假关节形成的治疗和对治疗退行性改变的截骨矫形手术中。空心钻头为手动用器械钻头,不能与气动、电动等任何有源器械连接使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.02.17
有效期至
2016.02.16
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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