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下肢护具(商品名：越伴达充气式步行器) Rebound Air Walker

注册证编号

国食药监械(进)字2012第2260327号

注册证编号

Ossur hf.

注册人住所

Grjothals 5 Reykjavik 110 Iceland

生产地址

19762 Pauling Foothill Ranch California 92610 USA

代理人名称

奥索假肢矫形康复器材(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

下肢护具(商品名：越伴达充气式步行器) Rebound Air Walker

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

下肢护具包括主体(含出气阀、气囊、气泵、基壳、系带)、可替换软护物、足跟契块组成。其中，可替换软护物与人体接触，由聚亚安酯泡棉、聚酰胺纤维、聚酯纤维织物(聚对苯二甲酸乙二酯)制造。其余部件不与人体接触。

适用范围

该产品用于足部2-3级扭伤、踝部1-3级扭伤、足部稳定性骨折(前足、足中部、足根部)、踝部稳定性骨折(远端胫骨骨折、远端腓骨骨折)、内固定(足部、踝部)、跟腱撕裂术后的辅助外固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.02.17

有效期至

2016.02.16

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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