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一次性使用静脉采血针及配件 VACUETTE Multiple Use Drawing Needles, Blood Collection Sets and Holders
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3150150号(更)
注册证编号
奥地利格雷那公司
注册人住所
Bad Haller Strass 32 4550 Kremsmunster Austria
生产地址
Bad Haller Strass 32 4550 Kremsmunster Austria; 2-19-64,Matsubara,Tatebayashi-shi,Gunma,374-8518 JAPAN; 10/2 Moo 8 Bangnomko, Sena, Phra Nakhon Si Ayutthaya 13110 THAILAND
代理人名称
北京健峰生物技术有限公司
代理人注册地址
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产品名称
一次性使用静脉采血针及配件 VACUETTE Multiple Use Drawing Needles, Blood Collection Sets and Holders
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
主要结构和性能:产品由聚丙烯,SUS-304不锈钢,合成橡胶复合物(不含天然橡胶),天然橡胶复合物(含天然橡胶),聚氯乙烯,聚乙烯,丙烯腈丁二烯苯乙烯树脂(ABS),多聚甲醛塑料构成。产品为一次性使用产品,用于常规静脉血液采集。结构组成为:静脉穿刺端保护套,不锈钢针管,针座,橡胶套,胶塞穿刺端保护套,鲁尔接头保护套,鲁尔接头,针翼,软管,安全回缩装置,持筒,释放装置, 锁定装置。
适用范围
本产品用于临床常规静脉血采集,与真空采血管配套使用。
产品储存条件及有效期
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备注
代理人和售后服务机构由“北京健峰生物技术有限公司”变更为“北京格瑞纳健峰生物技术有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2012第3150150号"变更为"国食药监械(进)字2012第3150150号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.01.20
有效期至
2016.01.19
变更情况
2012.11.19变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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