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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >可溶性转铁蛋白受体质控品 sTfR Control Set
可溶性转铁蛋白受体质控品 sTfR Control Set
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2400259号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
可溶性转铁蛋白受体质控品 sTfR Control Set
管理类别
2
型号规格
水平Ⅰ:2х3 mL;水平Ⅱ:2х3 mL
结构及组成
活性成分：含化学添加剂和特殊生物学物质sTfR(人)的人血清。无活性成分:TRIS缓冲液，牛血清白蛋白，防腐剂。产品有效期：2-8℃保存,有效期为15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于罗氏/日立全自动化生化分析仪上，进行可溶性转铁蛋白受体检测的质量控制。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.02.01
有效期至
2016.01.31
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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