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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >前白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) Prealbumin
前白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) Prealbumin
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2400256号
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
生产地址
2470 Faraday Avenue, Carlsbad, CA 92010, USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
前白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) Prealbumin
管理类别
2
型号规格
300测试/盒
结构及组成
PAB抗体(经过处理的山羊血清)： 7.5 mL； 叠氮化钠(作为防腐剂)： ＜ 0.1% (重量/重量)； 亦适用于最优系统性能所必需的非反应性化学物质。产品有效期：2℃至 8℃保存24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于使用速率比浊法定量测定人血清中的前白蛋白 (PAB)含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.02.01
有效期至
2016.01.31
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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