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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >铁蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) Ferritin Gen.2
铁蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) Ferritin Gen.2
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2400252号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
23-9 Ueno 3 chome Taito-ku, TOKYO, JAPAN
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
铁蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) Ferritin Gen.2
管理类别
2
型号规格
200tests
结构及组成
R1 甘氨酸缓冲液：0.17mol/L，pH8.3；兔球蛋白：5mg/mL；稳定剂和防腐剂(液体)。R2=SR包被抗-人铁蛋白的胶乳颗粒(兔)：0.17%；甘氨酸缓冲液：0.17mol/L，pH7.3；稳定剂和防腐剂(液体)。产品有效期：2-8℃储存18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该试剂盒应用于罗氏诊断cobas Integra 400/400plus全自动生化分析仪,用免疫定量方法测定人体血浆或者血清中的铁蛋白的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.02.01
有效期至
2016.01.31
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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