一次性使用引流导管包 Drainage Catheters & Accessories
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3660215号(更)
注册证编号
MERIT MEDICAL SYSTEMS,INC
注册人住所
1600 West Merit Pkwy.South Jordan,UT 84095
生产地址
1111 South Velasco Angleton,TX 77515
产品名称
一次性使用引流导管包 Drainage Catheters & Accessories
结构及组成
产品由不带锁/带锁引流导管系统与导管固定系统构成。不带锁通用引流导管由不带锁引流导管(座:聚碳酸酯,导管轴:80%聚氨酯95A+20%硫酸钡,亲水涂层:亲水性聚氨酯)、金属套管(座:聚碳酸酯,套管:304不锈钢)、套针(座:聚碳酸酯,套针:304不锈钢)组成。带锁通用引流导管由带锁引流导管(座:聚碳酸酯,导管轴:80% 聚氨酯95A+20%硫酸钡,亲水涂层:亲水性聚氨酯,标记带:铂/氨基甲酸酯P3,线轴配件:聚碳酸酯+尼龙6)、金属套管(座:聚碳酸酯,套管:304不锈钢)、套针(座:聚碳酸酯,套针:304不锈钢)、可弯曲硬化套管(座:聚碳酸酯,套管:尼龙11)、复位器(聚碳酸酯)、猪尾拉直器(聚丙烯)组成。导管固定装置由胶粘剂贴(Plasto P-1035或3M9916胶带)、旋转环(聚碳酸酯)、旋转环保护盖(聚丙烯)、固定线(尼龙+有机硅涂层)、固定把手(聚碳酸酯)组成。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。
备注
代理人和售后服务机构由“捷通埃默高(北京)医药科技有限公司”变更为“麦瑞通医疗器械(北京)有限公司”，注册证由“国食药监械(进)字2012第3660215号”变更为“国食药监械(进)字2012第3660215号(更)”,原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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