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心肌肌钙蛋白I测试卡片(干式电化学免疫法) i-STAT cTnI Cartridge
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2400642号(补)
注册证编号
Abbott Point of Care Inc.
注册人住所
100 and 200 Abbott Park Rd.Abbott Park,Illinois,60064,United States
生产地址
185 Corkstown Road,Nepean,Ontario,K2H 8V4,Canada
代理人名称
北京佰利申科贸有限公司
代理人注册地址
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产品名称
心肌肌钙蛋白I测试卡片(干式电化学免疫法) i-STAT cTnI Cartridge
管理类别
2
型号规格
25卡片/盒
结构及组成
反应物质为:抗体/碱性磷酸酶交联物(羊IgG/牛肠)、IgG(羊IgG、小鼠IgG)、氨基苯磷酸钠、肝素(猪肠)。产品有效期:2-8℃冷藏可保存7个月;室温18-30℃保存二周。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
和i-STAT 1手持式血液血气分析仪(300型)配套使用。用于定量测定全血或血浆中心肌肌钙蛋白I,辅助诊断和治疗心肌梗死,还可以用来帮助对有死亡危险的冠状动脉综合症病人进行危险分层。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.12
有效期至
2016.03.11
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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