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糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(酶法) Norudia N HbA1c
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2400640号
注册证编号
SEKISUI MEDICAL CO., LTD.
注册人住所
13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan
生产地址
3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki-shi, Ibaraki 301-0852 Japan
代理人名称
积水医疗科技(中国)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(酶法) Norudia N HbA1c
管理类别
2
型号规格
HbA1c试剂①:30mL×2,HbA1c试剂②:10mL×2;HbA1c试剂①:50mL×6,HbA1c试剂②:50mL×2;HbA1c前处理液:50mL×6;HbA1c前处理液:200mL×2;HbA1c前处理液:2000mL×6
结构及组成
HbA1c试剂①:10-(羧甲基氨羰基)-3,7-双(二甲氨基)酚噻嗪钠;HbA1c试剂②:过氧化物酶,果糖基氨基酸氧化酶;HbA1c前处理液:Proclin300。产品有效期:储存方法:HbA1c试剂①:2-10℃避光;HbA1c试剂②:2-10℃;HbA1c前处理液:2-30℃;有效期:制造日起1年。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于定量检测全血中的糖化血红蛋白。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.12
有效期至
2016.03.11
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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