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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >糖化血红蛋白溶血稀释液 HbAlc Pretreatment Liquid
糖化血红蛋白溶血稀释液 HbAlc Pretreatment Liquid
注册证编号
国食药监械(进)字2012第1400637号
注册证编号
Thermo Fisher Scientific Oy
注册人住所
Ratastie 2 P.O.Box 100 FI-01621 Vantaa Finland
生产地址
Ratastie 2 P.O.Box 100 FI-01621 Vantaa Finland
代理人名称
赛默飞世尔科技(中国)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
糖化血红蛋白溶血稀释液 HbAlc Pretreatment Liquid
管理类别
1
型号规格
12x20ml
结构及组成
产品组成： 十四烷基三甲基溴化铵(TTAB) 9g/L。产品有效期：2-8℃的温度下保存，有效期： 18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于检测血红蛋白A1c(糖化血红蛋白)的全血样本的机载和人工溶血。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.12
有效期至
2016.03.11
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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