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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >载脂蛋白B检测试剂盒(免疫比浊法) APO B AUTO·N [DAIICHI]
载脂蛋白B检测试剂盒(免疫比浊法) APO B AUTO·N [DAIICHI]
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2400485号
注册证编号
积水医疗株式会社 SEKISUI MEDICAL CO.,LTD
注册人住所
13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan(日本国东京都中央区日本桥3丁目13番5号)
生产地址
3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki-shi, Ibaraki 301-0852 Japan(日本国茨城县龙崎市向阳台3丁目3番1号)
代理人名称
积水医疗科技(中国)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
载脂蛋白B检测试剂盒(免疫比浊法) APO B AUTO·N [DAIICHI]
管理类别
2
型号规格
① 缓冲液 45ml×1,② 抗体液 15ml×1,① 缓冲液 45ml×2,② 抗体液 15ml×2,① 缓冲液 25ml×2,② 抗体液 10ml×2,① 缓冲液 70ml×4,② 抗体液 80ml×2
结构及组成
缓冲液:缓冲液(pH7.2),聚乙二醇4000;抗体液:山羊抗人载脂蛋白B抗体液。产品有效期:储存方法:2~10℃,有效期:制造日起2年。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于测定血清或血浆中载脂蛋白B的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.02.27
有效期至
2016.02.26
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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