风疹病毒IgG抗体检测试剂盒(电化学发光法) Rubella IgG
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3400484号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
产品名称
风疹病毒IgG抗体检测试剂盒(电化学发光法) Rubella IgG
结构及组成
M 链霉亲合素包被的微粒，1瓶，6.5mL：链霉亲合素包被的微粒，0.72 mg/mL；经过防腐处理。 R1 生物素化抗人IgG抗体，1瓶，10 mL：生物素化抗人IgG单克隆抗体(小鼠)，风疹样颗粒(RLP)，磷酸缓冲液，pH6.8；经过防腐处理。 R2 钌标记的抗风疹抗体片段，生物素化的重组E1，钌标记的重组E1，1瓶，10 mL：钌标记的抗风疹单克隆抗体片段，生物素化重组E1，钌标记的重组E1；磷酸缓冲液，pH6.8；经过防腐处理。 Cal1阴性定标液1，2瓶，每瓶1.0 mL：人血清，抗风疹IgG无反应性；经过防腐处理。 Cal2 阳性定标液2，2瓶，每瓶1.0 mL：人血清，抗风疹IgG浓度约为400 IU/mL；经过防腐处理。产品有效期：存放于2-8℃,有效期为14个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于免疫学方法体外定量测定人血清和血浆中的风疹病毒IgG抗体。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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