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弓形虫IgG抗体质控液 PreciControl Toxo IgG

注册证编号

国食药监械(进)字2012第3400483号

注册证编号

Roche Diagnostics GmbH

注册人住所

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

生产地址

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

代理人名称

罗氏诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

弓形虫IgG抗体质控液 PreciControl Toxo IgG

管理类别

型号规格

16 x 1.0 mL

结构及组成

PC TOXIGG1：8瓶，每瓶含1.0 mL质控血清；成分为人血清，Toxo IgG抗体阴性或低阳性(约 1IU/mL)；经防腐处理。PC TOXIGG2：8瓶，每瓶含1.0mL质控血清；成分为人血清，Toxo IgG抗体阳性(约为50IU/mL)；经防腐处理。产品有效期：2-8℃保存,有效期14个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

用于Elecsys和cobas e免疫分析仪 Elecsys Toxo IgG 免疫测定的质控。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.02.27

有效期至

2016.02.26

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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