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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >胸主动脉瘤支架系统(商品名：Zenith TX2) TAA Endovascular Graft
胸主动脉瘤支架系统(商品名：Zenith TX2) TAA Endovascular Graft
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3460143号
注册证编号
丹麦 库克欧洲公司 William　Cook　Europe　ApS
注册人住所
Sandet 6, 4632 Bjaeverskov, Denmark
生产地址
Sandet 6, 4632 Bjaeverskov, Denmark
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd. Beijing Branch
代理人注册地址
/
产品名称
胸主动脉瘤支架系统(商品名：Zenith TX2) TAA Endovascular Graft
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由包有聚酯编织物覆膜的Z-型支架、支架延长器、Z-Trak放送系统组成。覆膜支架由304不锈钢、聚对苯二甲酸乙二醇酯、24k黄金、聚丙烯缝线制成。放送系统具体亲水性涂层，由含不透射线材料的聚乙烯、尼龙12、尼龙6、304不锈钢、聚四氟乙烯等材料制成。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。
适用范围
胸主动脉瘤支架系统被设计用于胸主动脉瘤、胸主动脉夹层和假性动脉瘤的腔内隔绝性治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.01.20
有效期至
2016.01.19
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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