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血栓去除术装置(商品名:AngioJet Ultra) AngioJet Ultra Thrombectomy Set
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3774310号
注册证编号
Medrad Inc
注册人住所
One Medrad Drive Indianola Pennsylvania 15051 USA
生产地址
9055 Evergreen Blvd.NW Minneapolis Minnesota 55433-8003 USA
代理人名称
美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
血栓去除术装置(商品名:AngioJet Ultra) AngioJet Ultra Thrombectomy Set
管理类别
3
型号规格
XVG、XMI、Spiroflex、Spiroflex VG
结构及组成
本产品由导管、泵、盐水输送管、废液管和收集袋组成。
适用范围
本产品专为与AngioJetUltra血栓抽吸控制系统一起使用,其中XMI和Spiroflex适用于治疗血管直径≥2.0mm的冠状动脉病变患者或隐静脉桥病变患者时,先清除血栓,再采用气囊血管成形术或支架植入术,以及用于击碎并清除直径≥2.0mm的腹股沟周围动脉中的血栓;SpiroflexVG适用于治疗血管直径≥3.0mm的冠状动脉病变患者或隐静脉桥病变患者时,先清除血栓,再采用气囊血管成形术或支架植入术,以及用于击碎并清除直径≥3.0mm的腹股沟周围动脉中的血栓;XVG仅适用于击碎并清除直径≥3.0mm的腹股沟周围动脉中的血栓。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.12.31
有效期至
2015.12.30
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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