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脊柱外科植入物-胸腰椎固定用螺钉 Spine Thoracic and Lumbar fixation System
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3460108号(更)
注册证编号
Synthes GmbH
注册人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生产地址
见附页
代理人名称
辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
脊柱外科植入物-胸腰椎固定用螺钉 Spine Thoracic and Lumbar fixation System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由前路椎体螺钉组成,采用符合ISO5832-11的Ti6Al7Nb材料制造,产品表面经过了阳极氧化处理。非灭菌包装。
适用范围
该产品用于胸腰骶椎的前路内固定手术治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”;售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”和“强生(上海)医疗器材有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2012第3460108号”变更为“国食药监械(进)字2012第3460108号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.01.17
有效期至
2016.01.16
变更情况
2012.08.21变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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