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超声活检针(商品名:EchoTiP(r)) Ultrasound Needle
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3150104号
注册证编号
威尔逊-库克医学公司 Wilson-Cook Medical Incorporated
注册人住所
4900 Bethania Station Road Winston-Salem ,NC 27105,U.S.A
生产地址
4900 Bethania Station Road Winston-Salem ,NC 27105,U.S.A
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd Beijing Branch
代理人注册地址
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产品名称
超声活检针(商品名:EchoTiP(r)) Ultrasound Needle
管理类别
3
型号规格
ECHO-1-22, ECHO-3-22, ECHO-19, ECHO-25, EUSN-1, EUSN-3, EUSN-19-T
结构及组成
该产品由活检针控制手柄、保险环、针鞘调节器、外鞘管、活检针和针芯组成,配有一注射器和一两通接头。其中ECHO-1-22、EUSN-1型号中不含有针芯,EUSN系列型号中不含针鞘调节器。外鞘管材料为304不锈钢、特氟隆;活检针和针芯材料为304不锈钢;针鞘调节器和活检针控制手柄材料为高密度聚乙烯、304不锈钢;保险环材料为高密度聚乙烯;注射器材料为聚丙烯、天然橡胶;两通接头材料为聚碳酸酯。
适用范围
该本品用于经超声内窥镜活检通道采集胃肠病变粘膜下组织标本。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.01.17
有效期至
2016.01.16
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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