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氢氧化钙 Dycal Radiopaque Calcium Hydroxide Composition
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3634273号
注册证编号
DENTSPLY Caulk
注册人住所
38 W Clarke Avenue Milford,DE,19963,United States
生产地址
38 W Clarke Avenue Milford,DE,19963,United States
代理人名称
登士柏(天津)国际贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
氢氧化钙 Dycal Radiopaque Calcium Hydroxide Composition
管理类别
3
型号规格
标准包装,象牙色 1×13g基料,1×11g催化剂; 标准包装,牙质色 1×13g基料,1×11g催化剂。
结构及组成
该产品由基质和催化剂两部分组成。基料组成:1,3-丁二醇二水杨酸酯;氧化锌;磷酸钙;钨酸钙;氧化铁颜料。催化剂:氢氧化钙;N-乙基-邻/对-甲苯磺胺;氧化锌;二氧化钛;硬脂酸锌;氧化铁颜料。
适用范围
该产品适用于直接或间接盖髓术。作为护洞剂,用在牙科填充材料,粘固粉和其他基托材料之下。
产品储存条件及有效期
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备注
2015年1月6日同意更正产品性能结构及组成内容,2011年12月30日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.12.30
有效期至
2015.12.29
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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