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脊柱外科手术工具(商品名：VueLock) EBI VueLock Anterior Cervical Plate System Instrumentation

注册证编号

国食药监械(进)字2012第1100070号

注册证编号

EBI，LLC.

注册人住所

100 Interpace Parkway, Parsippany, New Jersey, 07054 USA

生产地址

100 Interpace Parkway, Parsippany, New Jersey, 07054 USA

代理人名称

邦美(上海)商贸有限公司

代理人注册地址

产品名称

脊柱外科手术工具(商品名：VueLock) EBI VueLock Anterior Cervical Plate System Instrumentation

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

手术工具由钻头、扳手、开孔锥、持板钳、手柄、平钉、导向器、套筒、卡尺、弯板器及弯板钳等组成。材料为ASTM F899的302、303、304、316、410、420A、440A、630和XM-16不锈钢以及ISO 16061中的Ti6Al4V钛合金、硅橡胶和铝合金。非灭菌包装。

适用范围

该产品用于脊柱修复手术。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.01.16

有效期至

2016.01.15

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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