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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脊柱外科手术工具(商品名：Array) Array Spinal Fixation System Instrumentation
脊柱外科手术工具(商品名：Array) Array Spinal Fixation System Instrumentation
注册证编号
国食药监械(进)字2012第1100069号
注册证编号
EBI，LLC.
注册人住所
100 Interpace Parkway，Parsippany，New Jersey，07054 USA
生产地址
100 Interpace Parkway，Parsippany，New Jersey，07054 USA
代理人名称
邦美(上海)商贸有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
脊柱外科手术工具(商品名：Array) Array Spinal Fixation System Instrumentation
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由固定螺丝上钉器-双头、开孔锥、扳手、丝锥、套筒、复位钳、探针、模棒、撑开钳、弯棒钳、加压钳、高度调节器、折弯器、稳定器、持钩钳、椎弓根钩模具、送钩器、压棒器、退旋套管、测量模板等组成。材料为ASTM F899的303、304、410、420A、420B、420C、440A、630、XM-16不锈钢以及ISO 16061的纯钛、Ti6Al4V钛合金、硅橡胶、铝合金材料。非灭菌包装。
适用范围
该产品用于脊柱修复手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2012.01.16
有效期至
2016.01.15
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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