下肢医用护具 Osteoarthritis Braces
注册证编号
国食药监械(进)字2012第1260066号
注册证编号
MED Technology, Inc.
注册人住所
2601 Pinewood Dr Grand Prairie, TX 75051
生产地址
2601 Pinewood Dr Grand Prairie, TX 75051
产品名称
下肢医用护具 Osteoarthritis Braces
结构及组成
本产品由绑带、衬垫、铰链、支架组成。其中绑带和衬垫与人体接触，绑带采用符合YY/T0726-2009标准的聚酰胺(尼龙)制成，衬垫采用符合YY/T 0726-2009标准的聚酰胺(尼龙)或聚氨基甲酸酯材料制成；铰链和支架不与人体接触，采用YY0294.1-2005中O类不锈钢、符合GB/T 5153-2003中的AZ31B镁合金、符合GB/T 3190-2008的7075-T6和6061-T6铝合金、聚丙烯和聚酰胺(尼龙)制成。非灭菌包装。
适用范围
该产品Thruster RLF/ Aligner ESE为延迟骨切开术后或全关节置换手术后提供辅助支撑，还可为侧韧带重建手术后或侧韧带损伤后提供支撑；Z-12 OA可以为受伤后的膝盖,为前交叉韧带或后交叉韧带、内侧或外侧韧带、单个或联合半月板的重建术后提供持续的支撑。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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