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组织固定系统 OPCAB Sterilization Systems and BLOWER/MISTER

注册证编号

国食药监械(进)字2012第2540064号

注册证编号

MAQUET Cardiovascular LLC

注册人住所

45 Barbour Pond Drive Wayne,NJ 07470 USA

生产地址

45 Barbour Pond Drive Wayne,NJ 07470 USA

代理人名称

迈柯唯(上海)医疗设备有限公司

代理人注册地址

产品名称

组织固定系统 OPCAB Sterilization Systems and BLOWER/MISTER

管理类别

型号规格

OM-9000S,OM-9100S,XP-3000,XP-4000,CB-1000,DB-1000,UA-5001

结构及组成

组织固定系统由组织固定系统支座、支座臂、组织固定器、心尖固定器以及吹管安装组成。支座臂、组织固定器、心尖固定器以及吹管经伽马射线灭菌，一次性使用。

适用范围

组织固定系统是用于心脏不停跳搭桥手术的手术器械，适用于心脏不停跳直视手术的病人，该产品用于心脏外科手术中，起到固定心肌和暴露视野的作用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.01.16

有效期至

2016.01.15

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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