茶碱检测试剂盒(均相酶免疫测定法) Theophylline
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2400636号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Indianapolis, Indiana, USA
产品名称
茶碱检测试剂盒(均相酶免疫测定法) Theophylline
型号规格
试剂1:2 x 18 mL,试剂2:2 x 18mL;试剂1:1 x 38 mL,试剂2:1 x 38mL;100 tests
结构及组成
用于Roche/Hitachi /917/MODULARP分析仪的试剂1、用于cobas c 311分析仪的试剂1+试剂2、用于cobas c 501分析仪的试剂1中主要组分包含：茶碱结合物；哌嗪-N,N'-双(乙磺酸)(PIPES)缓冲液，pH7.2；防腐剂。 用于Roche/Hitachi /917/MODULAR P分析仪的试剂2、用于cobas c 311分析仪的试剂3、用于cobasc 501分析仪的试剂2中主要组分包含：抗茶碱抗体(鼠单克隆抗体)；乳胶微颗粒；3-(N-吗啉代) 丙烷磺酸(MOPS)缓冲剂 pH 7.5；稳定剂；防腐剂。产品有效期：2-8℃,18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于罗氏全自动生化分析仪，定量测定人体内血浆、血清中的茶碱水平。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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