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抗双链DNA抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法) IIFT: Crithidia luciliae sensitive (anti dsDNA)
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2400634号
注册证编号
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
注册人住所
Seekamp 31, D-23560, Lübeck, Germany
生产地址
Seekamp 31, D-23560, Lübeck, Germany
代理人名称
北京欧蒙生物技术有限公司
代理人注册地址
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产品名称
抗双链DNA抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法) IIFT: Crithidia luciliae sensitive (anti dsDNA)
管理类别
2
型号规格
FA1572-1003-1, FA1572-1005-1, FA1572-1010-1, FA1572-2005-1, FA1572-2010-1
结构及组成
生物载片,FITC标记的羊抗人IgG,阳性对照,阴性对照,样本缓冲液2,PBS盐,吐温20,封片介质,盖玻片,产品说明书。产品储存条件及有效期:2-8℃保存,如保存恰当,自生产之日起保质期为18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于体外定性或定量检测人血清或血浆中的抗双链DNA抗体。
产品储存条件及有效期
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备注
2014年12月18日同意更正主要组成成分内容,2012年3月12日核发的医疗器械注册登记表(体外诊断试剂)予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.12
有效期至
2016.03.11
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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