国食药监械(进)字2010第3462577号(更)

Synthes GmbH

Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland

Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf,SWITZERLAND；Glutz Blotzheim-Str.3,4500 Solothurn,SWITZERLAND；Bohnackerweg 5, 2545 Selzach,SWITZERLAND；Luzernerstrasse 19, 4500 SolothurnSWITZERLAND；Im Kirchenhurstle 4-6, 79224 Umkirchb.Freiburg, GERMANY；Muracherstr. 3,2544 Bettlach,SWITZERLAND；Solothurnerstrasse 186, 2540Grenchen, SWITZERLAND；Im Bifang 6,4614 Hagendorf,SWITZERLAND；Hauptstrasse 24, 4437 Waldenburg,SWITZERLAND；Zona Industriale 4,6805 Mezzovico,SWITZERLAND；Stabile Morina, 6805 Mezzovico,Switzerland；Karolingerstr. 16, 5017 Salzburg,AUSTRIA；Kanalstrasse West 30, 3942 Raron,SWITZERLAND.

辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司

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缆线固定系统 Cable System

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见附页

该系统包括缆线及与缆线配合使用的定位针、环扎眼和转子复位装置(带有缆线、锁扣的接骨板)。缆线材料采用ISO5832-1的不锈钢、ISO5832-11的钛6铝7铌或ISO5832-5的钴铬钨镍合金；定位针、环扎眼、锁扣材料采用ISO5832-2的纯钛或ISO5832-1的不锈钢；接骨板材料采用ISO5832-11的钛6铝7铌。 其中纯钛及钛合金产品表面经阳极氧化处理。灭菌包装和非灭菌包装。

适用于四肢、骨盆骨折的内固定并辅以外固定。

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变更代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”，售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2010第3462577号”变更为“国食药监械(进)字2010第3462577号(更)”,原证自发证之日起作废。

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2010.08.23

2014.08.22

2012.12.14变更