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髓内钉系统 Intramedullary Nailing System
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3462603号
注册证编号
Synthes GmbH
注册人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生产地址
Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf,SWITZERLAND;Glutz Blotzheim-Str.3,4500 Solothurn,SWITZERLAND;Bohnackerweg 5, 2545 Selzach,SWITZERLAND;Luzernerstrasse 19, 4500 SolothurnSWITZERLAND;Im Kirchenhurstle 4-6, 79224 Umkirchb.Freiburg, GERMANY;Muracherstr. 3,2544 Bettlach,SWITZERLAND;Solothurnerstrasse 186, 2540Grenchen, SWITZERLAND;Im Bifang 6,4614 Hagendorf,SWITZERLAND;Hauptstrasse 24, 4437 Waldenburg,SWITZERLAND;Zona Industriale 4,6805 Mezzovico,SWITZERLAND;Stabile Morina, 6805 Mezzovico,Switzerland;Karolingerstr. 16, 5017 Salzburg,AUSTRIA;Kanalstrasse West 30, 3942 Raron,SWITZERLAND
代理人名称
辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
髓内钉系统 Intramedullary Nailing System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该系统包括髓内钉、螺旋刀片和尾帽,均采用钛6铝7铌材料制造,产品表面经阳极氧化处理,一次性使用,经伽马射线辐照灭菌。
适用范围
该产品适用于股骨骨折内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.08.23
有效期至
2014.08.22
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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