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血细胞除去用净化器

注册证编号

国食药监械(进)字2011第3454309号

注册证编号

旭化成可乐丽医疗株式会社 Asahi Kasei Kuraray Medical Co., Ltd.

注册人住所

1-105KandaJinbocho,Chiyoda-ku,Tokyo101-8101Japan(101-8101日本国东京都千代田区神田神保町一丁目105番地)

生产地址

2111-2,Oaza Sato, Oita-shi, Oita 870-0396, JAPAN (870-0396日本国大分县大分市大字里2111-2)

代理人名称

旭化成管理(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

血细胞除去用净化器

管理类别

型号规格

Cellsorba CS-100 Cellsorba CS-180S

结构及组成

本产品由无纺布、支撑网、容器主体、容器管嘴、盖子、粘合剂、支撑棒、顶盖、O形环、容器盖组成，容器内填充焦亚硫酸钠和碳酸钠的水溶液。

适用范围

本产品以改善对药物疗法过敏的慢性风湿性关节病患者的临床症状为主要目的，通过体外循环，吸附除去患者血液中含有淋巴球的白细胞。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.12.31

有效期至

2015.12.30

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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