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部分覆膜食管支架系统(商品名:WallFlex) WallFlex Esophageal Partially Covered Stent System
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3464305号
注册证编号
波士顿科学公司
注册人住所
One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA
生产地址
Ballybrit Business Park Galway, Ireland
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司
代理人注册地址
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产品名称
部分覆膜食管支架系统(商品名:WallFlex) WallFlex Esophageal Partially Covered Stent System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
WallFlex食道部分覆盖支架系统包含一个传输系统,预加载了一个自行膨胀的食道金属支架。该支架由不透射线的镍钛合金金属材料制成,呈圆柱形网状,由硅树脂进行部分覆盖。支架近端紧靠螺纹接缝处有一硅胶带。产品未灭菌,一次性使用。
适用范围
对于因内部和/或外部恶性肿瘤造成的食道狭窄,WallFlex食道部分覆盖支架系统可使食道腔保持开放,并可闭塞所出现的食道瘘。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.12.31
有效期至
2015.12.30
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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