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全覆膜食管支架系统(商品名:WallFlex) WallFlex Esophageal Fully Covered Stent System
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3464304号
注册证编号
波士顿科学公司
注册人住所
One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA
生产地址
Ballybrit Business Park Galway, Ireland
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司
代理人注册地址
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产品名称
全覆膜食管支架系统(商品名:WallFlex) WallFlex Esophageal Fully Covered Stent System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
WallFlex 食管全覆膜支架系统包括一个预先装有自膨胀金属食管支架的植入系统。该支架是用不透射线的镍钛合金材料制造的,成圆柱网形,被硅树脂全部覆盖。支架近端部位的缝线材料为特氟隆。产品未灭菌,一次性使用。
适用范围
WallFlex 食管全覆膜支架系统适用于在内部和/或外部恶性瘤引起的食管狭窄中保持食管内腔通畅,以及堵塞同时存在的食管瘘。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.12.31
有效期至
2015.12.30
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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