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超滤器 Ultrafilter

注册证编号

国食药监械(进)字2011第3454272号

注册证编号

Gambro Dialysatoren GmbH

注册人住所

Holger-Crafoord-Strasse26,72379Hechingen,Germany

生产地址

Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379 Hechingen, Germany

代理人名称

金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司

代理人注册地址

产品名称

超滤器 Ultrafilter

管理类别

型号规格

U 8000 S

结构及组成

本产品由空心纤维及外壳组成。透析膜材料为PolyamixTM (PAES/PVP/PA)；封装材料为聚氨基甲酸乙酯(PUR)；外壳和顶盖材料为聚碳酸酯(PC)；无菌插头材料为聚丙烯(PP)。

适用范围

产品适用于对透析用水以及透析液的净化，以获取高微生物质量的透析液，继而降低暴露于细菌和内毒素的风险。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.12.30

有效期至

2015.12.29

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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