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球囊充盈器 Quantum Inflation Device
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2660063号
注册证编号
威尔逊-库克医学公司 Wilson-Cook Medical Incorporated
注册人住所
4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105,U.S.A
生产地址
4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105,U.S.A
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd Beijing Branch
代理人注册地址
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产品名称
球囊充盈器 Quantum Inflation Device
管理类别
2
型号规格
QID-1
结构及组成
该产品由量表滤器(304不锈钢)、量表(带有树脂焊剂助溶剂的黄铜)、量表○形环(EPDM)、防松螺母(带有玻璃纤维的尼龙)、助动器按钮(带有玻璃纤维的尼龙)、活塞筒润滑剂(硅酮)、延长管(聚氨酯)、器身和接头(聚碳酸酯)组成。该产品一次性使用。
适用范围
该产品被设计用于对消化道内使用的球囊扩张器进行充盈、排空以及压力监测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.01.16
有效期至
2016.01.15
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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