髋关节置换系统手术器械(商品名：BIRMINGHAM HIP) BIRMINGHAM HIP Manual Instrument
注册证编号
国食药监械(进)字2011第1104228号
注册证编号
Smith&Nephew Orthopaedics Ltd
注册人住所
1 Kingmaker Court, Warwick Technology Park, Gallows Hill, Warwick, CV34 6WG, UK
生产地址
1 Kingmaker Court, Warwick Technology Park, Gallows Hill, Warwick, CV34 6WG, UK
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
产品名称
髋关节置换系统手术器械(商品名：BIRMINGHAM HIP) BIRMINGHAM HIP Manual Instrument
结构及组成
该手术器械包括切割器(套筒式切割器，斜面切割器，平面切割器)、手柄、模板、打入器、试模、钻头、接头、导针、导向器、锤子、定位器、骨科用钳、锉、定位针、剪刀和其他工具组件。其中股骨头试模、间隔器及打入器头端由符合ASTM F1855的乙缩醛材料制成；颈部试模、颈部试模取出器、髋臼锉盖和磨屑罩由符合ASTM F2735的Radel R5500材料制成，不与人体接触；其余产品采用符合ASTM F899的301、303、304、420F、440B、XM-16、630不锈钢及符合ISO 5832-1的不锈钢制成，具体详见附表。所有产品为非灭菌包装。
适用范围
该产品为手动式手术器械，不能与气动、电动等任何有源器械连接使用，主要用于髋关节置换手术及重建手术。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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