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人工晶体(商品名:AcrySof IQ) AcrySof IQ Aspheric Natural IOL
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3224224号
注册证编号
Alcon Laboratories, Inc.
注册人住所
6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA
生产地址
6065 Kyle Lane, Huntington, WV 25702, USA; Cork Business and Technology Park, Model Farm Road, Cork,Ireland.
代理人名称
爱尔康(中国)眼科产品有限公司
代理人注册地址
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产品名称
人工晶体(商品名:AcrySof IQ) AcrySof IQ Aspheric Natural IOL
管理类别
3
型号规格
SN60WF
结构及组成
该产品为单件式/单焦/后房人工晶状体,可折叠。主体/支撑部分由相同材料丙烯酸酯和甲基丙烯酸酯材料制成,添加黄色染料;该人工晶状体在孔阑半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合反球差分布特征,在标准盐溶液中测量MTF值不小于0.43(100lp/mm处);无菌状态提供,一次性使用。
适用范围
该后房型人工晶体用于替代人眼晶状体,适用于成年人白内障手术后无晶体眼的视力矫正。植于囊袋内.
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.12.29
有效期至
2015.12.28
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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