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可吸收缝合线(商品名：PDS II) PDS II (polydioxanone) synthetic absorbable suture
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3654222号
注册证编号
Ethicon，Inc
注册人住所
Route 22 West,P.O.Box 151,Somerville,New Jersey 08876-0151,USA
生产地址
Route 22 West,P.O.Box 151,Somerville,New Jersey 08876-0151,USA
代理人名称
强生(上海) 医疗器材有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
可吸收缝合线(商品名：PDS II) PDS II (polydioxanone) synthetic absorbable suture
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
缝线是对二氧环己酮聚合而形成的聚醚制成的无菌人工合成吸收性缝线。聚合物分子式为(C4H6O3)n,缝线分为紫色缝线和未染色缝线。带针缝合线中的缝针材料为不锈钢。已经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
适用于一般软组织的闭合,包括儿科心血管组织手术、显微手术和眼科手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.12.29
有效期至
2015.12.28
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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