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抗肌动蛋白IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) QUANTA Lite Actin IgG ELISA
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2403525号
注册证编号
INOVA Diagnostics,Inc.
注册人住所
9900 Old Grove Road,San Diego,CA 92131,USA
生产地址
9900 Old Grove Road,San Diego,CA 92131,USA
代理人名称
沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
抗肌动蛋白IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) QUANTA Lite Actin IgG ELISA
管理类别
2
型号规格
每盒96人份
结构及组成
1. ELISA用聚苯乙烯微孔板,包被了纯化的肌动蛋白抗原(12-1*8孔)。与微孔板固定器一起装在含有干燥剂的锡箔纸袋中;2. ELISA阴性对照,一支,含有防腐剂的缓冲液以及没有任何抗人肌动蛋白抗体的人血清,已经经过预先稀释,1.2mL;3. 肌动蛋白ELISA低阳性对照,一支,含有防腐剂的缓冲液以及含有抗人肌动蛋白抗体的人血清,已经经过预先稀释,1.2mL;4. 肌动蛋白ELISA高阳性对照,一支,含有防腐剂的缓冲液以及含有抗人肌动蛋白抗体的人血清,已经经过预先稀释,1.2mL;5. HRP样品稀释液,一支粉色管,含有Tris缓冲盐,Tween 20,蛋白稳定剂和防腐剂,50mL; 6. HRP清洗液,一支,40*浓缩液,红色管,含有Tris缓冲盐,Tween 20,25mL。有关稀释方法的介绍,请参考方法项; 7. HRP IgG标记物,山羊抗人IgG,一支,蓝色管,含有缓冲液,蛋白稳定剂和防腐剂,10mL;8.TMB显色剂,一支,含有稳定剂,10mL; 9.HRP终止液,0.344M硫酸,一支,无色,10mL。产品有效期:保存于2-8℃,试剂盒有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于检测人血清当中的平滑肌组成成分-肌动蛋白的抗体的半定量酶联免疫检测(ELISA)试剂盒。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.12.30
有效期至
2014.12.29
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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