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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >医用数字化X线影像系统 Image Information Process Unit
医用数字化X线影像系统 Image Information Process Unit
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2313495号
注册证编号
Medical Instrument System Co., Ltd.
注册人住所
269-1,Dabok-Ri,Boksu-myeon,Geumsan-Gun,Chungnam,Korea
生产地址
269-1, Dabok-Ri, Boksu-myeon, Geumsan-Gun, Chungnam, Korea
代理人名称
康达医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
医用数字化X线影像系统 Image Information Process Unit
管理类别
2
型号规格
DR-1500
结构及组成
产品由平板探测器、图像处理系统、显示器、控制盒组成。探测器型号：可选Pixium 4600型、4343R型、LTX240AA01-A01型。图像处理系统型号DR-1500，软件版本1.0，产品存储、输出图像格式为DICOM3.0。系统空间分辨率：2.0lp/mm。
适用范围
用于与普通X射线诊断设备配合使用后的数字成像及图像处理。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2010.12.27
有效期至
2014.12.26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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