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根管治疗仪(商品名：安道美特 TC2) Cordless Handpiece

注册证编号

国食药监械(进)字2010第2553493号

注册证编号

日本株式会社中西 Nakanishi Inc.

注册人住所

700 Shimohinata, Kanuma-shi Tochigi-ken 322-8666, Japan

生产地址

700 Shimohinata, Kanuma-shi Tochigi-ken 322-8666, Japan

代理人名称

上海弩速克国际贸易有限公司

代理人注册地址

产品名称

根管治疗仪(商品名：安道美特 TC2) Cordless Handpiece

管理类别

型号规格

ENDO-MATE TC2

结构及组成

主要由充电器(Charger)、马达手机(Motor Handpiece)、弯机头、电源线组成。马达手机转矩设定为0.3N·cm时，输出转矩为0.2N·cm～0.8N·cm；马达手机转矩设定为3.0N·cm时，输出转矩为3.0N·cm～4.5N·cm；马达手机的噪声应不大于70dB。

适用范围

用于根管扩大治疗、齿面研磨、切削用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2010.12.27

有效期至

2014.12.26

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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