超声多普勒胎儿监护仪 Fetal Monitor
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2233489号
注册人住所
#106, Daeryung Techno Town 3-cha, 448, Gasan-dong, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
生产地址
#106, #107 Daeryung Techno Town 3-cha, 448, Gasan-dong, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
产品名称
超声多普勒胎儿监护仪 Fetal Monitor
结构及组成
本产品由主机BT-350、多普勒探头AY-PROBE-350、宫缩探头AY-UC-350、事件标记器AY-MARK-100、探头固定带100-Z-BLT-4241A、电源线CORD-PW03-100及电源适配器MW160组成。超声工作频率：f=1MHz，误差不大于±5%；胎心率测量和显示范围：应不少于30～240次/min；胎心率测量误差：胎心率在30～100次/min范围内，误差应不大于±2%，胎心率在100～240次/min范围内，误差应不大于2次/min；宫缩压力的测量范围：测量范围应覆盖0～100单位，其非线性误差不大于±5%；贮存记录功能：a)内置实时记录器的仪器，具有1、2、3、10cm/min的走纸速度，其误差不超过±5%；b)内置实时记录器的基线漂移不大于全量程的5%。
适用范围
本产品是一个非侵入性测量的产前监护系统。它通过一个临时的图表，显示出母亲腹部宫缩和胎儿心率图表，并且能够将数据记录在一个带状图表记录器上。该数据能够对胎儿分娩前的健康状况提供帮助(无负荷反映试验)。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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