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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >弓形虫IgM抗体质控液 PreciControl Toxo IgM
弓形虫IgM抗体质控液 PreciControl Toxo IgM
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3400481号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
弓形虫IgM抗体质控液 PreciControl Toxo IgM
管理类别
3
型号规格
16×0.67 mL
结构及组成
PC TOXIGM1：8瓶，每瓶含0.67 mL质控血清；成分为Toxo IgM抗体阴性的人血清；经防腐处理。 PC TOXIGM2：8瓶，每瓶含0.67 mL质控血清；成分为Toxo IgM抗体阳性的人血清，约为125 U/mL(随机选定的罗氏单位)；经防腐处理。产品有效期：2-8℃保存,有效期14个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于Elecsys和cobas e免疫分析仪 Elecsys Toxo IgM 免疫测定的质控。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.02.27
有效期至
2016.02.26
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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