风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(电化学发光法) Rubella IgM
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3400480号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
产品名称
风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(电化学发光法) Rubella IgM
结构及组成
M 链霉亲合素包被的微粒，1瓶，6.5mL：链霉亲合素包被的微粒，0.72 mg/mL；经过防腐处理。 R1 生物素化抗人IgM抗体，特异性风疹重组抗原，1瓶，10 mL：生物素化抗人IgM单克隆抗体(小鼠)＞500ng/mL，风疹样颗粒(RLP)约0.1 U/mL；磷酸钠缓冲液，pH7.7；经过防腐处理。 R2 钌标记的抗风疹抗体，1瓶，10 mL：钌复合物标记的抗风疹抗体＞400 ng/mL；磷酸钠缓冲液，pH7.7；经过防腐处理。 Cal1 阴性定标液1，2瓶，每瓶1.0 mL：人血清，抗风疹IgM无反应性；经过防腐处理。 Cal2 阳性定标液2，2瓶，每瓶1.0 mL：抗风疹IgM抗体浓度约为700 U/mL(罗氏单位)的缓冲液；经过防腐处理。产品有效期：2-8℃保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用免疫学方法定性测定人血清和血浆中的风疹病毒IgM抗体。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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